بررسی اجمالی محصول
ال-لوسینیک آمینو اسید زنجیره ای-منشعب{1} ضروری از تخمیر است که به عنوان یک ماده خام استاندارد در مکمل های غذایی و تولید دارو استفاده می شود.
مشخصات فنی
|
دسته بندی |
مورد مشخصات |
مقدار استاندارد / حد |
|
اطلاعات عمومی |
نام شیمیایی |
(S)-2-آمینو-4-متیل پنتانوئیک اسید |
|
شماره CAS |
61-90-5 |
|
|
فرمول مولکولی |
C6H13NO2 |
|
|
وزن مولکولی |
131.17 |
|
|
املاک فیزیکی و تجاری |
ظاهر |
کریستال های سفید یا پودر کریستالی |
|
بو و طعم |
بدون بو، طعم کمی تلخ |
|
|
اندازه ذرات (مش) |
معمولی: مش 40–80؛ میکرونیزه: مش 100 تا 200 (اختیاری) |
|
|
چگالی حجیم |
0.30-0.50 گرم در میلی لیتر (ضربه زده شده: 0.50-0.70 گرم در میلی لیتر) |
|
|
خلوص و شناسایی |
سنجش (خالص) |
98.5٪ - 101.5٪ (بر اساس خشک) |
|
چرخش نوری خاص ([ ]D20) |
+14.9 درجه -+17.3 درجه (C=4، 6 mol/L HCl) |
|
|
شناسایی |
مرجع مطابقت طیف IR; واکنش نین هیدرین مثبت است |
|
|
وضعیت حل (انتقال) |
شفاف و بی رنگ؛ انتقال بیشتر یا مساوی 98.0٪ (1.0 گرم در 20 میلی لیتر هیدروکلراید 1 mol/L در 430 نانومتر) |
|
|
pH |
5.5-7.0 (1.0 گرم حل شده در 100 میلی لیتر H2O) |
|
|
ناخالصی و پاکی |
مواد مرتبط (اسیدهای آمینه دیگر) |
هر ناخالصی فردی کمتر یا مساوی 0.50٪. کل ناخالصی ها کمتر یا مساوی 1.0%؛ ایزولوسین کمتر یا مساوی 0.80٪ (درجه دارویی) |
|
کلرید (Cl) |
کمتر یا مساوی 0.02٪ یا 0.05٪ |
|
|
سولفات (SO4) |
کمتر یا مساوی 0.02% یا 0.03% |
|
|
آمونیوم (NH4) |
کمتر یا مساوی 0.02% |
|
|
آهن (آهن) |
کمتر یا مساوی 10 پی پی ام یا 30 پی پی ام است |
|
|
ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 0.20٪ (105 درجه، 3 ساعت) |
|
|
باقی مانده در احتراق |
کمتر یا مساوی 0.10٪ |
|
|
کنترل ایمنی و میکروبیولوژیکی |
فلزات سنگین (به عنوان سرب) |
کمتر یا مساوی 10 پی پی ام (یا سرب کمتر یا مساوی 3 پی پی ام برای ایمنی مواد غذایی) |
|
آرسنیک (As) |
کمتر یا مساوی 1 پی پی ام یا 2 پی پی ام است |
|
|
اندوتوکسین های باکتریایی |
<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only) |
|
|
تعداد کل میکروبی هوازی (TAMC) |
کمتر یا مساوی 1000 cfu/g (درجه غذا/مکمل غذایی) |
|
|
کل قالب ها و مخمرهای ترکیبی (TYMC) |
کمتر یا مساوی 100 cfu/g |
|
|
E. coli / سالمونلا |
منفی |
تضمین کیفیت و گواهینامه ها
پردازش اسید آمینه ISO 22000
تاسیسات حسابرسی شده سیستم های مدیریت کیفیت تایید شده را که برای سنتز اسید آمینه تجاری طراحی شده اند، اجرا می کنند.
استانداردهای تخمیر FSSC 22000
سایت تولید به نظارت دقیق سیستم ایمنی مواد غذایی برای آمینو اسیدهای شاخهدار-در زنجیره رعایت میکند.
کریستالیزاسیون سازگار با GMP
فرآیندهای تبلور و جداسازی تحت شیوههای تولید خوب فعلی دقیق عمل میکنند.
حسابرسی مواد تشکیل دهنده BRCGS
خطوط فرآوری با معیارهای استاندارد جهانی برای ایمنی مواد غذایی برای مواد غذایی مطابقت دارد.
ISO 17025-تست شخص ثالث
آزمایشگاههای شخص ثالث معیارهای سنجش و چرخش نوری خاص را برای هر دسته تأیید میکنند.
ظرفیت تولید و عرضه
ایزومر-جداسازی کایرال خاص
این مرکز از کروماتوگرافی صنعتی تخصصی برای جداسازی لوسین از ایزومر ساختاری آن، ایزولوسین، استفاده می کند.
سویه های تخمیر{0}با عملکرد بالا
سویه های تایید شده Corynebacterium glutamicum از بازده تخمیر پایدار در طول فرآیند تخمیر غوطه ور پشتیبانی می کنند.
آسیاب کریستال آبگریز
آسیاب میکرونیزه کردن صنعتی اندازه ذرات مشخصی را ارائه می دهد و یکنواختی اختلاط مکانیکی را در فرمول-مخلوط خشک بهبود می بخشد.
خطوط بسته بندی نیتروژن{0}Blanketed
پروتکلهای شستشوی درون خطی نیتروژن{0}}از ساختار کریستالی در برابر جذب رطوبت محیط در طول ذخیرهسازی طولانی مدت محافظت میکنند.
تخمیر غوطه ور 5000 تنی
آرایه های بیوراکتور اختصاصی ظرفیت سالانه 5000 تن متریک را برای این ماده حفظ می کنند.
سیستم های تصفیه زدایی
حلقههای رنگزدایی و تبلور چند مرحلهای، ناخالصیهای آلی تولیدی و باقیماندههای نمک آمونیوم را کاهش میدهند.
برنامه های کاربردی
|
فیلد برنامه |
چگونه از آن استفاده می شود |
|
تغذیه ورزشی |
ترکیب شده در فرمولهای پودر BCAA قبل/بعد از تمرین-. |
|
داروسازی |
مواد تشکیل دهنده در تزریق آمینو اسیدهای IV بالینی. |
|
مکمل های غذایی |
کپسول یا قرص با سایر اسیدهای آمینه ضروری. |
|
غذاهای کاربردی |
تقویت شده به میله های انرژی و شیک های جایگزین غذا. |
|
خوراک دام |
به جیره های تخصصی خوراک خوک و طیور اضافه شده است. |
|
لوازم آرایشی |
در فرمول های مراقبت از پوست و مراقبت از مو و محصولات مراقبت از مو ادغام شده است. |

انطباق و پشتیبانی اسناد
|
سند / مورد پشتیبانی |
توضیحات |
|
بایگانی DMF Type II |
این مرکز یک فایل اصلی دارویی فعال برای دسترسی به بازار دارویی تنظیم شده نگهداری می کند. |
|
دسته-گزارشهای HPLC خاص |
هر قطعه ارسال شده شامل پروفایل های کروماتوگرافی است که خلوص انانتیومر و جداسازی ایزومر را تأیید می کند. |
|
بیانیه های رایگان TSE/BSE |
اسناد رسمی استفاده انحصاری از بسترهای تخمیری مبتنی بر گیاه-را تأیید میکند. |
|
REACH & RoHS ثبت نام |
پرونده های انطباق با مواد شیمیایی برای الزامات انطباق اروپایی برای کاربردهای صنعتی و آرایشی اروپایی نگهداری می شود. |
|
توافق نامه های کنترل را تغییر دهید |
توافقنامه های کیفیت، اخطار کتبی قبلی را در مورد هر گونه اصلاح فرآیند تولید تضمین می کند. |
|
نقشه ردیابی مبدأ |
اسناد نقشه برداری کامل زنجیره تامین، مواد اولیه را از منبع کشاورزی تا کریستال نهایی ردیابی می کند. |

سوالات متداول
تگ های محبوب: l-لوسین، چین l-تولیدکنندگان لوسین، کارخانه, پودر کراتین بدون آب, پودر کریستالی گلیسین, ماده مغذی ال آرژنین, واسطه سنتز اسید آسپارتیک L, ماده تشکیل دهنده محیط کشت L لوسین, افزودنی غذایی تیروزین L