بررسی اجمالی محصول
ال-ایزولوسینیک آمینو اسید شاخه‌دار{0}} ضروری است که به عنوان یک بلوک ساختمانی برای سنتز پروتئین عمل می‌کند و مسیرهای متابولیک را تنظیم می‌کند.
مشخصات فنی
|
دسته بندی |
پارامتر |
مشخصات / محدودیت |
|
خواص فیزیکی و شیمیایی |
ظاهر |
کریستال های سفید یا پودر کریستالی؛ طعم کمی تلخ |
|
چرخش نوری خاص ([ ]D20) |
+38.5 درجه تا +41.5 درجه (بر اساس خشک) |
|
|
مقدار pH |
5.5-6.5 (1.0٪ محلول آبی) |
|
|
انتقال |
بزرگتر یا مساوی 95.0 درصد یا بزرگتر یا مساوی 98.0 درصد (محلول آبی 1.0 درصد در 430 نانومتر) |
|
|
کنترل خلوص و ناخالصی |
سنجش |
98.5٪ - 101.5٪ (بر اساس خشک) |
|
ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 0.20٪ یا کمتر یا مساوی 0.30٪ |
|
|
باقیمانده در اشتعال / خاکستر سولفاته |
کمتر یا مساوی 0.10٪ |
|
|
کلرید (به صورت کلر) |
کمتر یا مساوی 0.02٪ یا کمتر یا مساوی 0.05٪ |
|
|
سولفات (به صورت SO4) |
کمتر یا مساوی 0.02% یا کمتر یا مساوی 0.03% |
|
|
آمونیوم (به عنوان NH4) |
کمتر یا مساوی 0.02% |
|
|
سایر اسیدهای آمینه / مواد مرتبط |
ناخالصی فردی کمتر یا مساوی 0.5٪. مجموع ناخالصی ها کمتر یا مساوی 2.0٪ |
|
|
فلزات و عناصر سنگین |
فلزات سنگین (به عنوان سرب) |
کمتر یا مساوی 10 ppm |
|
آرسنیک (به عنوان As) |
کمتر یا مساوی 1.0 ppm یا کمتر یا مساوی 2.0 ppm |
|
|
سرب (به عنوان سرب) |
کمتر یا مساوی 3.0 ppm (نیاز به درجه غذایی) |
|
|
ویژگی های میکروبیولوژیکی |
تعداد کل میکروبی هوازی (TAMC) |
کمتر یا مساوی 1000 cfu/g |
|
کل قالب ها و مخمرهای ترکیبی (TYMC) |
کمتر یا مساوی 100 cfu/g |
|
|
E. coli |
منفی / g |
|
|
سالمونلا |
منفی / 25 گرم |
فرآیند تولید و زیرساخت
از خطوط کریستالیزاسیون برای اسیدهای آمینه شاخه دار-زنجیره ای کالیبره شده برای حلالیت خاص آمینو اسیدهای زنجیره-شاخه استفاده می کند.
از پارامترهای کنترل تخمیر تخصصی که برای شرایط تخمیر این ترکیب آبگریز تنظیم شده است استفاده می کند.
فرآیندهای جداسازی ایزومر{0}}تأیید شده برای جداسازی-شکل کایرال L-شکل کایرال فعال.
غلظت خلاء حلقه بسته، قرار گرفتن در معرض حرارتی در طول غلظت پودر آمینو اسید را کاهش می دهد.
سیستم های تضمین کیفیت و کنترل
کنترل مواد خام
آزمایش زیرلایه مطابقت منبع کربن با سویه تولید ما را تأیید می کند.
در{0}}کنترل فرآیند
در فرآیند سنجش کایرال، چرخش نوری و نمایه ایزومر چرخش نوری و جهت گیری ایزومر مولکولی را کنترل می کند.
نظارت بر ناخالصی
پروتکل‌های HPLC کالیبره‌شده HPLC برای نظارت بر ناخالصی‌های مرتبط با پروفیل‌های ناخالصی زنجیره‌ای{0} شاخه‌دار استفاده می‌شود.
کنترل دارایی فیزیکی
پراش لیزری توزیع اندازه ذرات را برای کنترل نرخ انحلال محصول نظارت می کند.
انتشار ایمنی
پروتکل‌های ردیابی خلوص دسته‌ای را از بستر خام تا پاکسازی میکروبیولوژیکی نهایی دنبال می‌کنند.
مقررات و اسناد
|
سند / ثبت نام |
دامنه و ارتباط با تسهیلات تولید |
|
DMF تنظیمی (نوع IV) |
تخمیر میکروبی خاص و مسیرهای تصفیه پایین دست را پوشش می دهد. |
|
سازگاری مونوگراف کایرال |
با معیارهای هویت و چرخش زنجیره{0} شاخه‌دار USP/EP فعلی مطابقت دارد. |
|
بیانیه مبدا (BSE/TSE-رایگان) |
زیرلایه‌های تخمیر گیاهی را تأیید می‌کند، به استثنای مواد مشتق شده از حیوانات{0}. |
|
گواهینامه های کیفیت سایت |
دارای ISO به روز شده و ثبت نام ایمنی مواد غذایی برای این مرکز است. |
|
دسته ای COA و قابلیت ردیابی |
داده‌های تأیید سوبسترا خام را به پاکسازی میکروبیولوژیکی نهایی پیوند می‌دهد. |
|
پروتکل های کنترل را تغییر دهید |
بر تجهیزات تولید، فشار تخمیر، یا اصلاحات بسته بندی حاکم است. |
بسته بندی و لجستیک
بسته بندی استاندارد
درام های الیافی چند لایه که با کیسه های پلی اتیلن ضد{1}}استاتیک پوشانده شده اند، از پودر کریستالی آبگریز در برابر رطوبت محافظت می کنند.
شرایط نگهداری
برای جلوگیری از آلودگی متقاطع در ظروف در بسته و دور از بوهای قوی نگهداری کنید.
زمان سرب
ارسال استاندارد داخلی برای پودر فله حاصل از تخمیر{0}}معمولاً ظرف دو تا سه هفته آغاز می‌شود.
در دسترس بودن COA
دسته‌ای{0}}گواهی‌های تحلیلی خاص هر محموله را برای تأیید چرخش نوری خاص و سطوح خلوص همراهی می‌کنند.
سازگاری دسته ای
نرخ های خنک کننده کنترل شده در طول تبلور، چگالی ظاهری و جریان پذیری ثابت را تضمین می کند.
سوالات متداول
تگ های محبوب: l-ایزولوسین، چین l-ایزولوسین، کارخانه, پیش مخلوط اسید آمینه bcaa, پیش مخلوط مواد مغذی bcaa, اسید آسپارتیک درجه L غذایی, افزودنی اسید آمینه گلوتامین, افزودنی غذایی ال گلوتامین, ماده تشکیل دهنده بیوپروسس ال لوسین
