بررسی اجمالی محصول

ویتامین Eیک آنتی اکسیدان محلول{0}}لیپیدی است که برای جلوگیری از اکسیداسیون و بهبود پایداری محصول در فرمولاسیون استفاده می شود.

مشخصات فنی

دسته بندی	پارامتر	مشخصات
هویت و قدرت	نام شیمیایی	dl- -توکوفریل استات
	ظاهر	مایع چسبناک بی رنگ تا ضعیف زرد
	بو	بی بو
	سنجش	98.0%–102.0%
	قدرت	بزرگتر یا مساوی 980 IU/g
خواص فیزیکی	شناسایی	مطابق با استاندارد طیف / زمان ماند
	ضریب شکست (nD20)	1.494–1.499
	جذب (E1cm1%)	42.0-45.0 (284 نانومتر)
	چرخش نوری ([ ]D25)	−0.05 درجه تا +0.05 درجه
	حلالیت	محلول در اتانول، استون، روغن؛ نامحلول در آب
خلوص و ناخالصی ها	اسیدیته	کمتر یا مساوی 1.0 میلی لیتر NaOH (0.10M)
	توکوفرول رایگان	کمتر یا مساوی 1.0٪
	ناخالصی فردی	کمتر یا مساوی 0.5٪
	کل ناخالصی ها	کمتر یا مساوی 1.0٪
	باقی مانده در احتراق	کمتر یا مساوی 0.1٪
	محتوای آب	کمتر یا مساوی 0.5٪
ایمنی و انطباق	فلزات سنگین	کمتر یا مساوی 10 ppm
	سرب (Pb)	کمتر یا مساوی 2 پی پی ام است
	آرسنیک (As)	کمتر یا مساوی 1 پی پی ام
	جیوه (جیوه)	کمتر یا مساوی 0.1 ppm
	کادمیوم (Cd)	کمتر یا مساوی 1 پی پی ام
	حلال های باقیمانده	سازگار با ICH Q3C
میکروبیولوژیک	TAMC	کمتر یا مساوی 1000 cfu/g
	TYMC	کمتر یا مساوی 100 cfu/g
	E. coli	منفی
	سالمونلا	منفی
لجستیک و ذخیره سازی	بسته بندی	درام پلاستیکی 25 کیلوگرمی / درام آهنی 200 کیلوگرمی (N2 پتو شده)
	ذخیره سازی	مهر و موم شده، خنک، خشک (<25°C), light protected
	ماندگاری	36 ماه (باز نشده)

انطباق و گواهینامه ها

گواهینامه / استاندارد	جزئیات محدوده و انطباق
دارای گواهینامه GMP	اطمینان حاصل می کند که تولید تحت سیستم های تولید و کیفیت کنترل شده انجام می شود.
ISO 9001 و ISO 22000	مدیریت کیفیت گواهی شده و سیستم های ایمنی مواد غذایی را در سراسر تولید حفظ می کند.
دارنده CEP / COS	انطباق با استانداردهای فارماکوپه اروپا برای استفاده دارویی را تایید می کند.
کوشر و حلال	انطباق با الزامات رژیم غذایی خاص را برای بازارهای جهانی تأیید می کند.
غیر{0}}GMO تأیید شده	اطمینان حاصل می کند که مواد منبع یابی از موجودات اصلاح شده ژنتیکی مشتق نشده اند.
مونوگراف USP / EP	مشخصات محصول را با الزامات هویت و خلوص رسمی داروسازی هماهنگ می کند.
REACH ثبت شده است	انطباق با قوانین ثبت و واردات مواد شیمیایی اتحادیه اروپا را تایید می کند.